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行業(yè)資訊

  • 醫(yī)改與藥改的跨年猜想

      隨著新醫(yī)改的深入推進,各項措施密集出臺,各地都在探索不同方式和路徑以化解民眾看病難、看病貴的現(xiàn)實難題。在肯定新醫(yī)改已取得的成就的同時,也需更全方位而縝密地思索現(xiàn)行方案中可能存在的疑點與疏漏,使其更加完善,回歸全面降低民眾診療費用、提高醫(yī)療服務(wù)水平和職業(yè)規(guī)范,方便百姓放心就醫(yī)的核心命題。 1會否反向推動醫(yī)療費用全面上漲? 目前,醫(yī)改的核心降費措施集中在取消醫(yī)藥加成、降低藥占比上,而檢驗

    2016年01月07日 查看詳情
  • 2015中國藥品質(zhì)量年會召開,權(quán)威專家剖析“十三五”國家藥械監(jiān)管戰(zhàn)略

    11月19日,由中國食品藥品檢定研究院主辦,廣東省藥品檢驗所、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所和廣州市藥品檢驗所共同承辦的“2015中國藥品質(zhì)量安全年會”在廣州召開。本次會議以藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提升質(zhì)量需求為出發(fā)點,結(jié)合目前藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革、仿制藥質(zhì)量一致性評價等政策剖析國家藥品醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)略,交流檢驗檢測新技術(shù)、新方法。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長孫咸澤等領(lǐng)導(dǎo)出席會議并作重要講話。

    2015年11月25日 查看詳情
  • 藥審新政策頻出 企業(yè)研發(fā)面臨變局

    來源:中國醫(yī)藥報?? 作者:張 旭 今年以來,一系列有關(guān)藥品注冊審評審批政策相繼出臺,主要集中在藥品注冊分類、BE(藥品等效試驗)備案、一致性評價、上市許可人制度以及罕見病藥物審批等方面。圍繞這些變化,Data Ingrated(DI)即臨床數(shù)據(jù)真實性核查規(guī)定,以及即將推出的藥用輔料、包材DMF(登記備案)同步審評等也同時亮相。業(yè)內(nèi)專家表示,新政策的實施將對企業(yè)研發(fā)產(chǎn)生深遠影響。 “一致性”規(guī)范仿

    2015年10月30日 查看詳情
  • 國務(wù)院發(fā)文啟動400億醫(yī)藥市場,藥企、代理商大機遇

    昨日(8月2日),國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面實施城鄉(xiāng)居民大病保險的意見》(以下簡稱意見),大病保險全面啟動。 今年兩會期間,李克強總理在政府工作報告中提出,“城鄉(xiāng)居民大病保險試點擴大到所有省份”“全面實施城鄉(xiāng)居民大病保險制度”。 意見提出, 2015年底前,大病保險覆蓋所有城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、新型農(nóng)村合作醫(yī)療(以下統(tǒng)稱城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保)參保人群,大病患者看病就醫(yī)負擔有效減輕。有機構(gòu)測算,大病保險

    2015年08月03日 查看詳情
  • 全國首家:上海將出爐掛網(wǎng)藥品采購辦法

    日前,筆者從有關(guān)方面獲悉:上海近期將搭建基于C2C模式的“上海直接掛網(wǎng)藥品醫(yī)院議價交易平臺”系統(tǒng),不久即可上線運行,這是全國首家明確醫(yī)療機構(gòu)如何采購“直接掛網(wǎng)藥品”的省市。 為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號文)、 《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號精神,上海有關(guān)方面借助互聯(lián)網(wǎng)、

    2015年07月07日 查看詳情
  • 衛(wèi)計委:引入談判機制降藥價

    國家衛(wèi)生計生委近日發(fā)布了公立醫(yī)院藥品集中采購工作的通知,《通知》規(guī)定,藥品采購分五類進行,包括招標采購藥品、談判采購藥品、直接掛網(wǎng)采購藥品、國家定點生產(chǎn)藥品、麻醉藥品和第一類精神藥品。  專家認為,分類采購的優(yōu)勢在于通過市場適度調(diào)整藥品的價格,同時對于特殊藥品,政府可以運用行政手段保障供應(yīng)。新的制度改變了過去把所有藥品都納入招標的做法,行業(yè)人士分析,納入招標采購的藥品范圍有了進一步的縮小,可以把價

    2015年06月26日 查看詳情
  • CFDA官員:GMP證書或?qū)⑷∠?

    5月13-5月14日召開的第27屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇上,國家是藥監(jiān)總局的藥品化妝品監(jiān)管司副司長董潤生表示,中國的監(jiān)管能力已經(jīng)獲得國際認可,新版GMP的認證將會逐步推進,未來藥品GMP和生產(chǎn)許可證有望二證合一,GMP認證或?qū)⑷∠?50%通過認證 2013年年底,非無菌制劑實行新版GMP認證,通過了1900多家,通過率大概在70%,現(xiàn)在大概有850多家,整個工作進展非常順利。這個通過率也是比較

    2015年05月15日 查看詳情
  • 發(fā)改委:6月1日起取消絕大部分藥品政府定價

    中新網(wǎng)5月5日電 今日國家發(fā)展和改革委員會發(fā)布公告稱,發(fā)改委會同國家衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障部等部門聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》,決定從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價,完善藥品采購機制,發(fā)揮醫(yī)??刭M作用,藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。 《通知》規(guī)定,除麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時由國家發(fā)展改革委實行最高出廠價格和最高零售價格管理外,對其他藥品政府定價均予

    2015年05月06日 查看詳情
  • 衛(wèi)計委:不允許互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療診治(圖)

    互聯(lián)網(wǎng)時代,很多人都已經(jīng)習(xí)慣了通過網(wǎng)絡(luò)解決很多問題,包括看病找醫(yī)生。在線輔助問診是否合法?對此,國家衛(wèi)計委新聞發(fā)言人宋樹立表示,互聯(lián)網(wǎng)上涉及醫(yī)學(xué)診斷治療是不允許開展的,只能做健康方面的咨詢。 宋樹立介紹說,按照醫(yī)療實施主體,遠程醫(yī)療包括兩類:一類是醫(yī)療機構(gòu)之間的遠程醫(yī)療,醫(yī)療機構(gòu)之間特別是條件比較差、醫(yī)療水平比較低的機構(gòu)向一些??频幕蛘呔C合力量比較強的大型醫(yī)院的專家來尋求幫助,這是醫(yī)療機構(gòu)之間給患

    2015年04月20日 查看詳情
  • 2015年醫(yī)療器械臨床試驗新政解讀

    2014年以來,國務(wù)院及國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》《體外診斷試劑注冊管理辦法》等法規(guī),這些法規(guī)從頂層設(shè)計、專業(yè)角度和操作層面都對醫(yī)療器械臨床進行了大約束、大調(diào)整,這對醫(yī)療器械研發(fā)、臨床、注冊、生產(chǎn)企業(yè)都將產(chǎn)生深遠的影響,如何精確掌握和策略應(yīng)對,成為企業(yè)必須考量的重大問題。 由于醫(yī)療器械種類繁多,使用方式千差萬別,其風險程度

    2015年04月02日 查看詳情

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